化妝品安全評估是利用現(xiàn)有的科學(xué)研究資料，對化妝品中危害人體健康的已知及潛在的不良影響進行的科學(xué)評估，能有效反映出化妝品的潛在風(fēng)險。在我國，化妝品新原料和（或）化妝品產(chǎn)品在申請注冊和（或）進行備案時，均需提交安全評估資料，安全評估成為了化妝品準入市場前的重要一環(huán)。

      廣微集團可提供化妝品原料安全評估報告和化妝品產(chǎn)品安全評估報告（簡化版及完整版）服務(wù)。

評估的法規(guī)要求：

(1) 自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案前，必須依據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》的要求開展化妝品安全評估，提交產(chǎn)品安全評估資料。

(2) 為規(guī)范指導(dǎo)化妝品安全評估工作，《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》提供了化妝品產(chǎn)品安全評估報告的完整版和簡化版示例。在2024年5月1日前，化妝品注冊人、備案人可以按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》相關(guān)要求，提交簡化版產(chǎn)品安全評估報告。

化妝品安全評估應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（1）化妝品原料的風(fēng)險評估包括原料本身及可能帶入的風(fēng)險物質(zhì)；化妝品產(chǎn)品一般可認為是各種原料的組合，應(yīng)基于所有原料和風(fēng)險物質(zhì)進行評估，如果確認某些原料之間存在化學(xué)和/或生物學(xué)等相互作用的，應(yīng)評估其產(chǎn)生的風(fēng)險物質(zhì)和（或）相互作用產(chǎn)生的潛在安全風(fēng)險。

（2）應(yīng)遵循證據(jù)權(quán)重原則，以現(xiàn)有科學(xué)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息為基礎(chǔ)，遵循科學(xué)、公正、透明和個案分析的原則，在實施過程中應(yīng)保證安全評估工作的獨立性。 

（3）毒理學(xué)相關(guān)資料：毒理學(xué)研究一般應(yīng)當按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定的毒理學(xué)試驗方法開展。選用其他國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）未收錄的毒理學(xué)試驗方法或標準時，應(yīng)當在評估報告中載明方法的來源、識別毒理學(xué)危害的原理，并分析結(jié)果的科學(xué)性、準確性和可靠性。

（4）化妝品原料和風(fēng)險物質(zhì)的風(fēng)險評估程序應(yīng)遵循風(fēng)險評估基本程序，分為危害識別、劑量反應(yīng)關(guān)系評估、暴露評估和風(fēng)險特征描述，需結(jié)合申報產(chǎn)品的特點進行。

（5）化妝品原料的安全評估報告通常包括摘要、原料理化性質(zhì)、評估過程、評估結(jié)果分析、風(fēng)險控制措施或建議、安全評估結(jié)論、安全評估人員簽名及簡歷、參考文獻和附錄等內(nèi)容?；瘖y品產(chǎn)品的安全評估報告通常包括摘要、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品配方、配方設(shè)計原則（僅針對兒童化妝品）、配方中各成分的安全評估、可能存在的風(fēng)險物質(zhì)評估、風(fēng)險控制措施或建議、安全評估結(jié)論、安全評估人員簽名及簡歷、參考文獻和附錄等內(nèi)容。安全評估報告應(yīng)包括具體評估內(nèi)容及其結(jié)論。

上述化妝品安全評估引用的參考資料應(yīng)為全文形式公開發(fā)表的技術(shù)報告、通告、專業(yè)書籍或?qū)W術(shù)論文，以及國際權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的數(shù)據(jù)或風(fēng)險評估資料等；應(yīng)用未公開發(fā)表的研究結(jié)果時，需經(jīng)數(shù)據(jù)所有權(quán)方同意，并分析結(jié)果的科學(xué)性、準確性、真實性和可靠性等。