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服務(wù)分類

化妝品備案檢測

      根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》(國食藥監(jiān)許[2011]181號(hào))文件,國產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)在產(chǎn)品投放市場后2個(gè)月內(nèi),向生產(chǎn)企業(yè)所在行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)備案。 

      廣州市微生物研究所是國家食品藥品監(jiān)督管理總局、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),可承擔(dān)國產(chǎn)非特殊用途化妝品的微生物和衛(wèi)生化學(xué)備案檢驗(yàn)工作。 

化妝品的分類
注冊(cè)管理 
備案管理
設(shè)置五年過渡期,原有特證直至過期為止 
特殊化妝品 
普通化妝品
變更類 
染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)類化妝品
特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品
育發(fā)可變更為防脫特證
宣稱功效的化妝品
功效:(除特殊化妝品定義以外的)共計(jì)16種
脫毛、美乳、健美、除臭化妝品設(shè)置5年的過渡期過渡期滿后不得再按特證生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售該化妝品
 適用產(chǎn)品:面膜,化妝水,潤膚乳,潤膚霜,洗發(fā)水,沐浴露等護(hù)膚品及其他類型化妝品


1. 微生物指標(biāo)

 菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌 

2. 理化指標(biāo)

pH值、重金屬(砷、鉛、汞、鎘)、二噁烷、游離甲醛、苯酚、石棉等。

3. 根據(jù)產(chǎn)品配方及功效說明需加測項(xiàng)目

①指甲油卸除液不需要測微生物項(xiàng)目;

②乙醇含量≥75%w/w)不需要檢測微生物,配方表必須標(biāo)明乙醇的含量;

③乙醇、異丙醇含量之和≥10%w/w)的產(chǎn)品需要檢測甲醇項(xiàng)目,配方表必須標(biāo)明乙醇、異丙醇的含量;

④配方中含有化學(xué)防曬劑的非防曬類產(chǎn)品,需檢測所含化學(xué)防曬劑;

⑤宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸,但其總量≥3%w/w)的產(chǎn)品需要檢測α-羥基酸項(xiàng)目,同時(shí)檢測pH配方中含有α-羥基酸必須標(biāo)明α-羥基酸的含量,純油性(含蠟基)的產(chǎn)品不需要檢測pH值;多劑配合使用的產(chǎn)品如需檢測pH值,除在單劑中檢測外,還應(yīng)當(dāng)根據(jù)使用說明書檢測混合后樣品的pH值。

⑥宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)

⑦申報(bào)配方中含有原料使用目的為去屑劑的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測所含去屑劑;

⑧原料中含有乙氧基結(jié)構(gòu)原料的產(chǎn)品必須檢測二噁烷。

⑨配方中含有滑石粉原料的產(chǎn)品,需檢測石棉項(xiàng)目;

⑩配方中含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產(chǎn)品,需檢測游離甲醛項(xiàng)目。

4. 毒理學(xué)

急性經(jīng)口毒性試驗(yàn),急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn),皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn),急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn),皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn),皮膚光毒性試驗(yàn),鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn),體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn),體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)



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