根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》(國食藥監(jiān)許[2011]181號)文件，國產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)在產(chǎn)品投放市場后2個(gè)月內(nèi)，向生產(chǎn)企業(yè)所在行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案。 黃埔區(qū)美妝工作站可承擔(dān)國產(chǎn)非特殊用途化妝品的微生物和衛(wèi)生化學(xué)備案檢驗(yàn)工作。 

1. 微生物指標(biāo)

 菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌 

2. 理化指標(biāo)

pH值、重金屬（砷、鉛、汞、鎘）、二噁烷、游離甲醛、苯酚、石棉等。

3. 根據(jù)產(chǎn)品配方及功效說明需加測項(xiàng)目

①指甲油卸除液不需要測微生物項(xiàng)目;

②乙醇含量≥75%（w/w）不需要檢測微生物,配方表必須標(biāo)明乙醇的含量；

③乙醇、異丙醇含量之和≥10%（w/w）的產(chǎn)品需要檢測甲醇項(xiàng)目,配方表必須標(biāo)明乙醇、異丙醇的含量；

④配方中含有化學(xué)防曬劑的非防曬類產(chǎn)品，需檢測所含化學(xué)防曬劑；

⑤宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品需要檢測α-羥基酸項(xiàng)目，同時(shí)檢測pH值, 配方中含有α-羥基酸必須標(biāo)明α-羥基酸的含量，純油性（含蠟基）的產(chǎn)品不需要檢測pH值；多劑配合使用的產(chǎn)品如需檢測pH值，除在單劑中檢測外，還應(yīng)當(dāng)根據(jù)使用說明書檢測混合后樣品的pH值。

⑥宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評價(jià)；

⑦申報(bào)配方中含有原料使用目的為去屑劑的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測所含去屑劑；

⑧原料中含有乙氧基結(jié)構(gòu)原料的產(chǎn)品必須檢測二噁烷。

⑨配方中含有滑石粉原料的產(chǎn)品，需檢測石棉項(xiàng)目；

⑩配方中含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產(chǎn)品，需檢測游離甲醛項(xiàng)目。

4. 毒理學(xué)

急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)，急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)，皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)，急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)，皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)，皮膚光毒性試驗(yàn)，鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗(yàn)，體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)，體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)

5.化妝品安全評估

（1）化妝品原料的風(fēng)險(xiǎn)評估包括原料本身及可能帶入的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)；化妝品產(chǎn)品一般可認(rèn)為是各種原料的組合，應(yīng)基于所有原料和風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行評估，如果確認(rèn)某些原料之間存在化學(xué)和/或生物學(xué)等相互作用的，應(yīng)評估其產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)和（或）相互作用產(chǎn)生的潛在安全風(fēng)險(xiǎn)。

（2）應(yīng)遵循證據(jù)權(quán)重原則，以現(xiàn)有科學(xué)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息為基礎(chǔ)，遵循科學(xué)、公正、透明和個(gè)案分析的原則，在實(shí)施過程中應(yīng)保證安全評估工作的獨(dú)立性。 

（3）毒理學(xué)相關(guān)資料：毒理學(xué)研究一般應(yīng)當(dāng)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定的毒理學(xué)試驗(yàn)方法開展。選用其他國內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）未收錄的毒理學(xué)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)在評估報(bào)告中載明方法的來源、識別毒理學(xué)危害的原理，并分析結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性。

（4）化妝品原料和風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評估程序應(yīng)遵循風(fēng)險(xiǎn)評估基本程序，分為危害識別、劑量反應(yīng)關(guān)系評估、暴露評估和風(fēng)險(xiǎn)特征描述，需結(jié)合申報(bào)產(chǎn)品的特點(diǎn)進(jìn)行。

（5）化妝品原料的安全評估報(bào)告通常包括摘要、原料理化性質(zhì)、評估過程、評估結(jié)果分析、風(fēng)險(xiǎn)控制措施或建議、安全評估結(jié)論、安全評估人員簽名及簡歷、參考文獻(xiàn)和附錄等內(nèi)容。化妝品產(chǎn)品的安全評估報(bào)告通常包括摘要、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品配方、配方設(shè)計(jì)原則（僅針對兒童化妝品）、配方中各成分的安全評估、可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評估、風(fēng)險(xiǎn)控制措施或建議、安全評估結(jié)論、安全評估人員簽名及簡歷、參考文獻(xiàn)和附錄等內(nèi)容。安全評估報(bào)告應(yīng)包括具體評估內(nèi)容及其結(jié)論。

      上述化妝品安全評估引用的參考資料應(yīng)為全文形式公開發(fā)表的技術(shù)報(bào)告、通告、專業(yè)書籍或?qū)W術(shù)論文，以及國際權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的數(shù)據(jù)或風(fēng)險(xiǎn)評估資料等；應(yīng)用未公開發(fā)表的研究結(jié)果時(shí)，需經(jīng)數(shù)據(jù)所有權(quán)方同意，并分析結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性和可靠性等。

6.化妝品安全與功效評價(jià)試驗(yàn)

（一）化妝品人體安全性評價(jià)  

① 人體皮膚斑貼試驗(yàn)

開展皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)、重復(fù)性開放型涂抹試驗(yàn)、人重復(fù)性損傷性斑貼試驗(yàn)（HRIPT）和光斑貼試驗(yàn)等。

② 人體試用試驗(yàn)安全性評價(jià)

人體試驗(yàn)安全性評價(jià)適用于特殊化妝品，主要檢測受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。

（二） 化妝品人體功效性試驗(yàn) 

１. 化妝品功效宣稱評價(jià)項(xiàng)目要求

２. 消費(fèi)者評價(jià)測試

選擇潛在消費(fèi)者使用產(chǎn)品并對其進(jìn)行客觀評價(jià)，如外觀、氣味、質(zhì)地、吸收情況等。

（三）實(shí)驗(yàn)室測試（體外替代法） 

 體外試驗(yàn)主要以理化試驗(yàn)（生物化學(xué)法等）、微生物試驗(yàn)、細(xì)胞試驗(yàn)、離體器官試驗(yàn)、重建3D皮膚模型試驗(yàn)或其他替代生物試驗(yàn)（如雞胚實(shí)驗(yàn)、斑馬魚實(shí)驗(yàn)）等進(jìn)行化妝品或原料的安全與功效評估，能夠滿足化妝品絕大多數(shù)企業(yè)的備案和研發(fā)需求，為化妝品的安全性和功效性保駕護(hù)航。

主要開展的項(xiàng)目：

1. 化妝品/化妝品原料安全性試驗(yàn)項(xiàng)目：細(xì)胞毒性、皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)、急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)、化妝品光毒性試驗(yàn)；

2. 化妝品/化妝品原料功效型試驗(yàn)項(xiàng)目：美白功效評價(jià)、抗皺、緊致功效評價(jià)、舒緩功效評價(jià)、祛痘功效評價(jià)、溫和、無刺激功效、去屑功效評價(jià)、保濕功效評價(jià)